Endotoksin Testi nədir?

Endotoksin Testi nədir?

Endotoksinlər qram-mənfi bakteriyaların xarici membranının çox hissəsini təşkil edən lipopolisakkarid kompleksinin bir hissəsi olan hidrofobik molekullardır.Bakteriyalar öləndə və onların xarici membranları parçalandıqda sərbəst buraxılırlar.Endotoksinlər pirojenik reaksiyaya əsas töhfə verənlər hesab olunur.Pirogenlərlə çirklənmiş parenteral məhsullar insanlarda qızdırma, iltihab reaksiyasının induksiyasına, şoka, orqan çatışmazlığına və ölümə səbəb ola bilər.

Endotoksin testi qram-mənfi bakteriyalardan endotoksinləri aşkar etmək və ya kəmiyyətini təyin etmək üçün testdir.

Dovşanlar ilk olaraq əczaçılıq məhsullarında endotoksinləri aşkar etmək və ölçmək üçün istifadə olunur.USP-ə görə, RPT, dərmanın dovşanlara venadaxili yeridilməsindən sonra temperaturun artması və ya qızdırma üçün monitorinqi əhatə edir.Və 21 CFR 610.13(b) müəyyən bioloji məhsullar üçün dovşan pirogen testini tələb edir.

1960-cı illərdə Fredrick Bang və Jack Levin tapdılar ki, at nalı xərçənginin amebositləri endotoksinlərin iştirakı ilə laxtalanır.TheLimulus amebosit lizat(və ya Tachypleus Amebocyte Lysate) əksər RPT-ni əvəz etmək üçün müvafiq olaraq hazırlanmışdır.USP-də LAL testinə bakterial endotoksin testi (BET) deyilir.BET isə 3 üsuldan istifadə etməklə edilə bilər: 1) gel-laxtalanma texnikası;2) turbidimetrik texnika;3) xromogen texnika.LAL testi üçün tələblər optimal pH, ion gücü, temperatur və inkubasiya vaxtını ehtiva edir.

RPT ilə müqayisədə BET sürətli və səmərəlidir.Bununla belə, BET RPT-ni tamamilə əvəz edə bilmədi.Çünki LAL analizinə faktorlar müdaxilə edə bilər və o, endotoksin olmayan pirogenləri aşkar edə bilmir.