Rekombinant Faktor C (rFC) analizilipopolisaxaridlər (LPS) kimi də tanınan bakterial endotoksinlərin aşkarlanması üçün geniş istifadə edilən üsuldur, Endotoksinlər heyvanlarda, o cümlədən insanlarda güclü iltihab reaksiyasına səbəb ola bilən qram-mənfi bakteriyaların xarici membranının tərkib hissəsidir.rFC analizi təbii olaraq at nalı cır qanında olan və laxtalanma yolunda iştirak edən C Faktorunun genetik mühəndislik formasının istifadəsinə əsaslanır.rFC analizində rekombinant C Faktoru endotoksinin iştirakı ilə parçalanmış substratların məzmununu ölçməklə endotoksinlərin mövcudluğunu aşkar etmək üçün istifadə olunur.At nalı cır qanından istifadə edən Limulus Amebocyte Lysate (LAL) analizi kimi ənənəvi endotoksin aşkarlama üsulları ilə müqayisədə rFC analizi heyvan mənşəli reagentlərin istifadəsinə əsaslanmadığı üçün daha standartlaşdırılmış və təkrar istehsal olunan hesab olunur.rFC analizi həm də daha ekoloji cəhətdən təmiz və davamlıdır, çünki o, endotoksin aşkarlanmasında at nalı xərçənglərinin toplanması və istifadəsinə ehtiyacı azaldır.
rFC analizi əczaçılıq və tibbi cihazların keyfiyyətə nəzarət testində istifadə üçün Birləşmiş Ştatlar Farmakopeyası (USP), Avropa Farmakopeyası (EP) və Çin Farmakopeyası (CP) kimi tənzimləyici orqanlar tərəfindən təsdiq edilmişdir.
Rekombinant amil c analizinin üstünlükləri
Rekombinant Faktor C (rFC) analizi Limulus Amebosit Lizat (LAL) analizi kimi endotoksinlərin aşkarlanması üçün ənənəvi üsullarla müqayisədə bir sıra üstünlüklər təklif edir.rFC analizinin bəzi üstünlüklərinə aşağıdakılar daxildir:
1. Standartlaşdırma: rFC analizi aşkarlama reagenti kimi tək, müəyyən edilmiş zülaldan istifadə edən rekombinant DNT texnologiyasıdır.Bu, at nalı cır qanından çıxarılan zülalların mürəkkəb qarışığının istifadəsinə əsaslanan LAL analizi ilə müqayisədə analizi daha standart və dəyişkənliyə daha az meylli edir.
2. Reproduktivlik: rFC analizi aşkarlama reagenti kimi tək, müəyyən edilmiş zülaldan istifadə etdiyi üçün yüksək səviyyədə təkrar istehsal qabiliyyətinə malikdir.Bu, hətta müxtəlif partiyalar və çoxlu reagentlər arasında ardıcıl nəticələr əldə etməyə imkan verir.
3. Azaldılmış heyvan istifadəsi: rFC analizi endotoksinlərin aşkarlanması üçün daha ekoloji cəhətdən təmiz və davamlı üsuldur, çünki at nalı kimi canlı və ya qurbanlıq heyvanların istifadəsini tələb etmir.
4. Xərc baxımından səmərəli: Canlı heyvanlara olan ehtiyacın azaldılması və analizin daha standart xarakterli olması səbəbindən rFC analizi ümumiyyətlə LAL analizindən daha sərfəli olur.
5. Sabitlik: rFC analizi möhkəmdir və tərkibində endotoksinlər ola bilən dərman vasitələrinin, tibbi cihazların və digər məhsulların keyfiyyətə nəzarət testi daxil olmaqla geniş tətbiqlərdə istifadə oluna bilər.
6. Tənzimləyici təsdiq: rFC analizi əczaçılıq və tibbi cihazların keyfiyyətə nəzarət sınaqlarında istifadə üçün Birləşmiş Ştatlar Farmakopeyası (USP), Avropa Farmakopeyası (EP) və Çin Farmakopeyası (CP) kimi tənzimləyici orqanlar tərəfindən təsdiq edilmişdir.Bu, analizin etibarlılığına və dəqiqliyinə yüksək səviyyədə inam təmin edir.
Tələbin müxtəlifliyini qarşılamaq üçün Bioendo həmçinin gel laxtasının endotoksin testi test dəsti, sürətli gel laxtalanma testi dəsti, kəmiyyət endotoksin testi dəsti də daxil olmaqla ənənəvi üsul istehsal edir və təmin edir.kinetik turbidimetrik endotoksin test analizi dəstivəkinetik xromogen endotoksin test analizi dəsti” .
Göndərmə vaxtı: 19 fevral 2023-cü il
