Pirojensiz pipet ucları – Endotoksinsiz sınaq boruları / ucları / mikroplitələr

Pirojensiz istehlak materialları ekzogen endotoksin olmayan istehlak materiallarıdır, o cümlədən pirojensiz pipetka ucları (uç qutusu), pirojensiz sınaq boruları və ya endotoksinsiz şüşə borular, pirojensiz şüşə ampulalar, endotoksinsiz 96 quyulu mikroplitələr və endotoksin- pulsuz su (bakterial endotoksin testində depirogenləşdirilmiş suyun istifadəsi), endotoksinsiz bufer və s. Bunların arasında gel laxtalanma üsulu ilə bakterial endotoksin testi üçün su və bütün əlaqəli Farmakopeya nəşrlərində (USP, EP, BP, JP və China Pharmaceutica) kəmiyyət endotoksin testi təhlili. Endotoksin tərkibi 0,015EU/ml-dən az olan steril inyeksiya üçün suya aiddir. İndi Farmakopeyanın ən son versiyası olan BET suyu 0,005EU/ml-dən azdır. Hətta ən yüksək standart 0.001EU/ml-dən az olsa da, Bioendo tərəfindən istehsal oluna və təchiz edilə bilər.

Təsvirdə pirogensiz istehlak materialları və onların tətbiqi haqqında ətraflı icmal təqdim edilir, xüsusən də onların müxtəlif farmakopeya standartları üzrə endotoksin testində mühüm rolu vurğulanır. Budur əsas məqamların xülasəsi:

1. Tərif:
   • Pirojensiz istehlak materialları ekzogen endotoksinlərdən azad olan maddələrdir, o cümlədən:
     • Pirojensiz pipet ucları(ucu qutusu).
     • Endotoksinsiz sınaq boruları və ya şüşə borular.
     • Endotoksinsiz şüşə ampulalar.
     • Endotoksinsiz 96 quyu mikroplitələr.
     • Endotoksinsiz su (depirogenləşdirilmiş su).
     • Endotoksinsiz tamponlar.
2. Bakterial Endotoksin Testi üçün Su (BET):
   • USP, EP, BP, JP və China Pharmacopeia standartlarına uyğun olaraq gel laxtalanma üsulları və kəmiyyət endotoksin testlərində istifadə olunur.
   • Əvvəlki standart: inyeksiya üçün steril su üçün ≤0,015 AB/ml.
   • Cari tələb (son farmakopeya): BET suyu üçün ≤0,005 AB/ml.
   • Qabaqcıl standart: Bioendo ən yüksək keyfiyyət tələblərinə cavab verən ≤0,001 AB/ml endotoksin tərkibli su istehsal edə bilər.

Təkmilləşdirmə üçün təkliflər:

• Tətbiq sahəsini vurğulayın, məsələn, laboratoriyalar, əczaçılıq məhsulları və ya biotexnologiya.
• Bioendo-nun rəqabət üstünlüyünü gücləndirmək üçün istehsal sahəsində təcrübəsi haqqında əlavə təfərrüatlar təqdim edin.
• Bioendo-nun yüksək standartlı məhsullarının spesifik üstünlüklərini, məsələn, yüksək analiz dəqiqliyi və ya normativlərə uyğunluğu vurğulayın.

Bunu daha rəsmi məhsula və ya texniki təsvirə çevirməkdə kömək etməyimi istərdinizmi?

Endotoksinlər və endotoksinsiz istehlak materialları, pirojen və istilik mənbələri ilə əlaqəli açar sözlər iki tamamilə fərqli anlayışdır:Pirojen: Pyrogen və ya ekzotermik faktor da deyilir. bədən istiliyinin artmasına səbəb ola biləcək maddələr.İstilik mənbəyi: İstilik yayan cisim. Məsələn, kibrit yandırmaq, kömür və s. Bəzi istehsalçıların və tacirlərin “qeyri-pirogen istehlak materialları” və “pirogen reaksiyası” deyilənlər əslində çox qeyri-peşəkar və aldadıcı adlardır. Düzgün olanlar “Pyrogen Free” və “Pyrogen Response” olmalıdır.

Həm gel laxtalanma endotoksin testi, həm də kəmiyyət endotoksin testi testi üçün endotoksin test analizində nə üçün pirogensiz istehlak materialları lazımdır?

Bəli, endotoksin testinin dəqiq və etibarlı şəkildə aparılması üçün pirojensiz istehlak materialları vacibdir. Çox vaxt bakterial endotoksinlərdən əldə edilən qızdırma yaradan maddələr olan pirogenlərin olması testin nəticələrinə müdaxilə edə və yanlış göstəricilərə səbəb ola bilər. Limulus amebosit lizat (LAL) testi kimi tanınan və ya Liyofilləşdirilmiş adlanan endotoksin testi amebosit lizat (LAL) testi, əczaçılıq məhsullarında, tibbi cihazlarda və digər məhsullarda bakterial endotoksinlərin mövcudluğunu aşkar etmək və ölçmək üçün istifadə olunur. LAL testi laxtalanma və ya xromogen reaksiya yaratmaq üçün LAL reagenti ilə endotoksinlər arasındakı reaksiyaya əsaslanır. Dəqiq nəticələri təmin etmək üçün pirogenlərdən təmizlənmiş istehlak materiallarından istifadə etmək çox vacibdir. Pirojenlər müxtəlif laboratoriya materiallarını, o cümlədən, çirkləndirə bilərşüşə qablar, pipet ucları, borular və nümunə qabları. Pirojenlə çirklənmiş istehlak materialları LAL reagenti və ya sınaq nümunələri ilə təmasda olarsa, onlar endotoksinlərin mövcudluğu və ya konsentrasiyası ilə bağlı səhv nəticələrə gətirib çıxara bilən yalan-müsbət reaksiyalara səbəb ola bilər. pirogenlərin olması. Onlar endotoksin testi üçün tələb olunan standartlara cavab vermələrini təmin etmək üçün ciddi keyfiyyətə nəzarət proseslərindən keçirlər. Bu ixtisaslaşdırılmış istehlak materiallarından istifadə endotoksin test analizinin bütövlüyünü və dəqiqliyini qorumağa kömək edir, etibarlı nəticələri təmin edir və əczaçılıq və biotibbi tətbiqlərdə xəstənin təhlükəsizliyini təşviq edir.